【公告】本校人體研究倫理審查(IRB)送審管道資訊(新增2家)
為提供本校教師及研究人員更多人體研究倫理審查(IRB)送審管道,本校目前與相關醫療院所及學術機構合作,提供人體研究計畫之倫理審查服務。
其中,近期新增與中山醫學大學附設醫院及聯新國際醫院之合作,研究人員可依研究計畫性質及需求,選擇適合之 IRB 辦理審查。
目前本校合作之人體研究倫理審查送審管道如下:
恩主公醫院人體試驗委員會(IRB)
本校與恩主公醫院已簽訂研究計畫審查交流合作合約,受理本校涉及人體試驗(研究)之研究計畫審查
審查費用:依恩主公醫院人體試驗委員會相關規定辦理
收費標準:https://reurl.cc/KE3Omm
國立清華大學研究倫理審查委員會
適用對象:僅收教職員案件
國立清華大學研究倫理審查委員會網站:https://rec.site.nthu.edu.tw/index.php
中山醫學大學附設醫院研究倫理審查委員會(IRB)
本校與中山醫學大學附設醫院已簽訂「人體研究計畫委託審查契約書」,本校符合契約適用資格之研究主持人,可委託中山附醫 IRB 辦理人體研究計畫審查。
適用對象:送審之人體研究計畫主持人須與本校具有雇傭關係。
審查費用:依中山醫學大學附設醫院 IRB 最新公告之審查費用標準辦理;如研究計畫涉及廠商贊助產品或經費,則依相關收費標準辦理。
中山醫學大學附設醫院 IRB網站:https://www.csh.org.tw/IRB/Index.html
可至「審查案件 → 審查費用」查詢最新收費標準及相關資訊
聯新國際醫院人體試驗委員會(IRB)
本校已與聯新國際醫院簽訂「『人體研究計畫』協議書」,由聯新國際醫院人體試驗委員會受理本校涉及人體試驗(研究)之研究計畫審查。
審查範圍:研究計畫涉及人體試驗(研究)者,得依聯新國際醫院人體試驗委員會相關規定辦理送審。
審查費用:依聯新國際醫院人體試驗委員會最新公告之審查費用標準辦理;實際費用及分案結果以聯新國際醫院人體試驗委員會通知及官網公告為準。
注意事項:研究計畫經聯新國際醫院人體試驗委員會核准並取得相關核准文件後,始得依核准內容執行研究。
送審需知:https://reurl.cc/xe6K5N
研究人員送審注意事項
(一)人體研究計畫於送交合作 IRB 審查前,請研究主持人先確認研究計畫之研究性質、適用法規及送審單位之受理範圍,並依各 IRB 規定準備相關文件。
(二)研究計畫經 IRB 審查通過後,研究主持人仍應依本校相關規定辦理必要之校內行政程序,並依核准內容及相關法規執行研究。
(三)研究執行期間如涉及研究計畫變更、持續審查、嚴重不良事件通報、研究計畫結案等事項,應依核准之 IRB 規定及相關法規辦理。
(四)各 IRB 之審查費用、送審文件、審查流程及相關規定,可能依各醫療機構最新公告調整,送審前請務必至各 IRB 官方網站確認最新資訊。
如師長有指導學生進行涉及人體研究、人體試驗或人體檢體研究之相關研究計畫,敬請協助將資訊轉知所屬學生,並提醒學生於研究執行前,依研究計畫性質及相關規定辦理 IRB 審查。
本次合作新增中山醫學大學附設醫院及聯新國際醫院兩項送審管道,將提供本校研究人員更多人體研究倫理審查之選擇,敬請師長及研究人員周知並善加利用。